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新冠口服药中的“利托那韦片” 浙企能制造

中国蓝新闻客户端 2022-03-26 11:03:40

  浙江经视记者 黄立恒 何伦

  国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊 疗方案(试行第九版)》中,利托那韦片作为新型的特异性抗新冠病毒药物,被首次写入诊疗方案,备受关注和期待。而位于杭州萧山的歌礼制药,正是利托那韦片唯一的中国供应商,他们生产的利托那韦片有望在近期应用到新冠口服药当中,这也是浙江省科技厅重点研发计划支持的成果。

  跨国药企辉瑞研发的新冠口服药,是由两片150mg的奈玛特韦片和一片100mg的利托那韦片组合包装。目前首批投入使用的辉瑞抗新冠口服药中,利托那韦片仍然是国外进口的,不过该药其实已经实现了国产化,其唯一的中国供应商是一家浙江企业:总部位于杭州萧山的歌礼制药。

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  歌礼制药创始人 吴劲梓:因为我们歌礼的利托那韦片,通过了跟原研的一致性评价,也是在中国唯一获批上市的。所以我们希望能尽快和跨国企业合作,跟不同企业合作。把我们浙江企业生产的利托那韦应用在抗新冠口服药。

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  歌礼制药的利托那韦片在去年9月获得中国国家药品监督管理局批准上市,企业负责人表示,有望在不久的将来 ,歌礼制药的利托那韦片可以应用到新冠口服药当中,为此 企业也提高了产能。

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  歌礼制药创始人 吴劲梓:这个利托那韦是一个非常难研究、难溶性药品,所以需要多年研究,我们花了四年。所以我们未来两到三年在中国是唯一的利托那韦的供应商。通过提高产能,我们现在歌礼的利托那韦片剂的年产是5.3亿片,可以满足不断增长的国内和全球的需求。

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  除了利托那韦片,歌礼制药明年还将申报上市两款新冠口服药。

  歌礼制药创始人 吴劲梓:这两款抗新冠口服药,一个是针对聚合酶的,叫ASC10,一个是真的蛋白酶的ASC11。目前的话,抗病毒活性尤其是对奥密克戎效果非常好,所以我们预期会在今年下半年进入相应的临床实验。我们希望在明年上半年,申报这两款新冠口服药的上市。

本文转自:温州新闻网 66wz.com

新闻中心 编辑:王长明责任编辑:叶双莲监制:阮周琳
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