成都未通过新修订药品GMP认证的18家生产企业全部停产

　　四川新闻网成都1月3日讯(记者漆奇)今天下午，记者从成都市食品药品监督管理局获悉，根据国家食品药品监督管理总局关于《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划，2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。2013年12月31日成都食药监局要求各区(市)县食药监局通知尚未通过新修订药品GMP认证的18家生产企业，严格执行停产要求，并对企业的停产情况进行现场确认。

　　按照国家食品药品监督管理总局关于《药品生产质量管理规范(2010年修订)实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求；2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。国家食药监总局和四川省食药监局日前分别发布公告和紧急通知，再次明确了相关停产要求并安排部署了对企业停产情况的现场确认工作。

　　目前，成都市无菌药品生产企业共41家，其中已取得新修订GMP认证证书和通过新修订GMP认证现场检查的企业数量为23家，尚未通过新修订药品GMP认证的有18家。成都食药监局接到国家总局和省局的公告和紧急通知后，已于2013年12月31日要求各区(市)县食药监局通知尚未通过新修订药品GMP认证的18家生产企业，严格执行停产要求，并对企业的停产情况进行现场确认。

　　1月2日至3日，四川省局对成都市18家企业执行停产要求的情况进行督查，并现场随机抽查了7家企业，未发现有违反总局要求的情况。下一步，成都市食药监局将密切关注停产企业状况，凡发现未按规定停产的，将按照《药品管理法》及相关规定依法查处。

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