停产非质量问题 上海乙肝疫苗库存充足

　　【新民网讯】前天，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信3家乙肝疫苗生产厂家已于2014年1月1日停产。上海目前使用的正是汉信乙肝疫苗。据介绍，由于本市的乙肝疫苗有一定的“安全库存量”，日前又紧急新购了几十万批次，因此暂时不需担心疫苗供应问题。

　　上海市疾控中心免疫规划科主任孙晓冬介绍，这次大连汉信停产的原因是其在2013年12月31日前没有达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)认证要求，因此被迫停产。该厂必须经过改造后重新申请认证。不过，这个停产是暂时的，而且时间不会太长，估计最快今年上半年就可以恢复生产。

　　孙晓冬表示，大连汉信在停产前所生产的乙肝疫苗是符合规范、安全的，这一点市民可以放心。停产并非由于产品质量原因，而是新版GMP对药品生产过程、设备、操作等方面提出了更高、更规范的要求，但就乙肝疫苗来说，其成分是不变的。

　　据介绍，上海对于疫苗使用管理是有规范的，规定疫苗要保证有一定的“安全库存量”，即要留出3-6个月左右的量作为安全库存。因此，本市的乙肝疫苗是有一定库存量的。而且，日前本市已紧急向大连汉信购入额外几十万批次的乙肝疫苗，均为2013年底前生产，有效期可到2015年。根据规定，疫苗厂家在2013年12月31日前生产的产品可继续销售。因此，目前的疫苗存量加起来足以覆盖今年绝大部分月份。(据新闻晨报)

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