印多家药企造假遭FDA封杀

　　印度是美国仿制药和非处方药的第二大进口来源国,几个月来,由于资料造假和卫生不合格等问题,美国食品和药物管理局(FDA)对多家印度大型制药公司的产品发出进口禁令。除此之外,还有30多家印度制药企业已经被美国食品和药物管理局列入“进口警告”名单。美国食品和药物管理局局长汉伯格于上个月首次访问印度,并与印度卫生与家庭福利部签订了防止不安全药物流通的合作意向书,她还表达了对印度药物安全性的担忧,强调印度制药业需要确保出口药品的安全,要求印度更严格地遵守生产标准。

　　□点评

　　制药业是印度的支柱产业之一,近年来,印度制药业发展迅猛,快速进入了欧美等市场,占据了不小的市场份额。目前印度国内有360家通过美国食品和药物管理局批准的生产商。对于美国食品和药物管理局的措施,有印度官员认为这只是美国政府为保护国内产品而对廉价进口产品采取的歧视性限制措施。然而外界仍认为,美国食品和药物管理局近期针对印度药企的一系列措施将影响印度制药业的国际声誉。