总理关注白血病患儿救命药！温企诚意药业是唯一一家仍在生产原料药的企业

　　关于白血病患儿救命药“巯嘌呤片”短缺一事，引起社会广泛关注。11月20日，国务院总理李克强对此作出批示：“白血病患儿缺药将使这些家庭雪上加霜，要将心比心，高度重视所反映问题，抓紧采取有效措施，特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力度，切实缓解患儿家庭的‘用药之痛’。”

　　记者联系生产“巯嘌呤片”的浙江浙北药业有限公司，21日他们已经将约6万瓶(300万片)产品供应给全国总经销，将在本周送往全国各医药公司和医院，后期会根据市场供应情况，适时安排生产，以满足患者需求，保障该药物的正常供应。记者刚得知，14660瓶巯嘌呤片已经被销售商——广州奥尔诚药业有限公司运走。

　　由于厂房及生产线改造，浙北药业于今年3月份停产巯嘌呤片，7月份试生产第一批片剂，9月份接受食药监等相关部门检查，11月17日通过浙江省药品认证中心的GMP认证并获得证书。拿到证书后，浙北药业便第一时间启动销售环节。但由于6万瓶硫嘌呤片需要先运输广州，然后运送往全国各地，还需要一些时间才能到患者手里。且据浙北药业销售人员介绍，最快获得硫嘌呤片还是要去药店购买，因为进入医院还需要经过招标、议价等环节。

　　白血病患儿“救命药”因何出现短缺？

　　巯嘌呤片主要治疗急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、恶性葡萄胎等，属于国家基药品种，并且是儿童白血病治疗的骨干药物。

　　此前有媒体报道称，由于药物奇缺，国产巯嘌呤片以前仅40元一瓶，如今被炒到148元还很难买到。有关微信群、百度贴吧内白血病患儿家长求购“救命药”的信息屡见不鲜。还有一些家长无奈选择境外代购，但进口药价高达1400元一瓶，且真伪和疗效均无法保证。

　　白血病患儿“救命药”因何出现短缺？业内人士解释称，该药定价低廉，药企普遍反映没有利润空间，加之上游原料供应紧张，导致药企生产积极性不高。尽管有些省份已协调药品生产企业、药品经营企业应急调拨，保障巯嘌呤片的正常供应，但“缺药”仍是不少白血病患儿家庭迫在眉睫的难题。

　　据浙北药业副总经理谈国军介绍，浙北药业这条“特殊”的片剂抗肿瘤药生产线，一年只生产1至2个批次的药品，仅占全公司约2%的销售总额，但企业依旧投入近600万元进行建设。

　　记者了解到，浙江省肿瘤医院、浙大一院、浙大儿院、杭州市第一人民医院等医院药库都没有巯嘌呤片。“我们缺货已经有两三年了，有段时间还专门去省儿保调货，但后来省儿保也断货了。”某省级三甲医院血液科负责人告诉记者，他们医院每年接收近百名急性淋巴细胞白血病成人患者，但巯嘌呤片供应不上，规范治疗也就无法开展。“我们想过用替代药——硫代鸟嘌呤，但这个药也断货。病人去外面高价买来药，有些是进口的，有些是国产的，但药品真伪、质量我们不敢保证，到底让不让病人用我们也很为难。”如今，这些急性淋巴细胞白血病成人患者只能改变治疗方法，比如，静脉注射化疗药物。但没有进行规范治疗的后果是，白血病容易复发。

　　6家药企允许生产巯嘌呤片

　　其中4家早已停产

　　记者查询国家食品药品监督管理总局网站，通过国药批准文号允许生产巯嘌呤片的药企有6家，但其中4家早已停产，目前只有陕西兴邦药业和浙江浙北药业处于暂时停产状态。关于停产原因，理由多数与药价、原料药供应有关。

　　温企浙江诚意药业是唯一一家生产巯嘌呤原料药的企业

　　而生产原料药“巯嘌呤”的企业有三家，分别是陕西兴邦药业有限公司、浙江诚意药业有限公司和常州亚邦制药有限公司。但目前，浙江诚意药业有限公司是唯一一家仍在生产巯嘌呤原料药的企业，但主要对国外销售，国内基数不大。

　　谈国军介绍，给浙北药业提供原料药巯嘌呤的浙江诚意药业有限公司，过去卖给他们的原料是两千多每公斤，而如今是七千多每公斤，成本大幅提高。“但我在他们公司考察原料药品质量时，发现它们的环保投入和安全生产投入的确很高，所以涨价也是有理由的。”而对于药品的短缺现状，他认为原料成本高和市场容量小是主要原因。

　　浙北药业表示，巯嘌呤片因为其特殊的药理作用，根据新的GMP要求，需要在独立的生产车间生产，浙江浙北药业在新建车间阶段内暂时停止了该品种的生产，而目前该新建车间已经通过浙江省药品认证中心的GMP认证，相关产品经过检验，符合中国药典的各项规定，已经于第一时间启动新车间的建设工作。另一家暂停供应药物的陕西兴邦药业，目前因没有原料无法生产，正在通过食药监部门的审批，一旦完成原料认证，拿到食药监部门批文即可恢复生产。

　　11月20日晚，李克强总理作出批示的新闻刷爆了白血病患儿家长微信群——彩虹妈妈家长会。这一微信群内汇集了400多名有着白血病经历的患儿及其家长，他们通过互助形式来寻求短缺药。“现在是细雨濛濛的季节，每天早上起来都看不到太阳，但看到报道，病友们都很开心，温暖在心。”来自浙江温州的一名白血病患儿妈妈告诉记者，在看到总理对这一短缺药物进行批示后，她翻朋友圈看到好几个病友都在转发这篇报道，她感受到了一丝希望。

　　记者了解到，关于紧急药品采购，我省此前已有相关规定。今年6月，省卫计委、省食品药品监管局、省经信委、省商务厅、省国税局、省物价局等六部门联合印发了《关于在全省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》(以下简称《意见》)，关于紧急采购药品，《意见》明确，为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况，紧急采购药品或医药储备药品的，可特殊处理，相关医疗机构须及时将采购信息报同级卫生计生行政部门备案，同时上传省药械采购平台。

　　白血病儿救命药短缺国家卫计委、食药监总局已协调恢复供应国家卫计委近日下发了《关于切实做好临床短缺药品巯嘌呤采购配送工作的通知》，要求各地高度重视，抓紧协调组织做好巯嘌呤的采购配送工作，减少中间环节，直接挂网采购，及时配送，确保供应。

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　　340余种国家基本药物出现短缺或消失不久前，一名白血病患者家属辗转找到记者，讲述了一段痛苦的遭遇：一种治疗白血病的药物在省内忽然就买不到了，如今他们只能跑到上海瑞金医院，花比以前高好几倍的价格购买，这对需要长期靠药物维持生命的患者和家属来讲，又是沉痛一击。

　　这种药物是由山东良福制药有限公司生产的维A酸片，是治疗白血病的常见救命药，网上价格显示“22元”。记者从省内一家医院药剂科获悉，维A酸片厂家因价格原因，不再生产此类规格的药物，而是换做生产另一规格的同类药品，价格将大幅度提高，因此在我省新一轮医保药品名录中并未中标。

　　记者调查发现，此类廉价特效药的缺失，已不是个案，而是覆盖着医院各个科室。

　　眼科领域最典型的断药是“丝裂霉素”。省级三甲医院眼科中心一名副主任医师向记者透露，眼科界有一段时间没丝裂霉素可用了，这是一种治疗青光眼术后抑制疤痕生长类的特效药物，价格之前在11.5元，目前还未有替代药品，这对青光眼患者来讲是“致盲性”的打击，也严重影响到手术的成功率。

　　而省内妇产科医生普遍反映的则是消失多年的“麦角新碱”。麦角新碱是治疗产后出血的一线药物(产后出血是导致孕产妇死亡的主要原因)，临床显示其安全性和有效性，且价格低廉，因长期无麦角新碱使用，国内目前临床治疗中普遍使用进口的前列腺类制剂卡前列素氨丁三醇注射液(欣母沛)进行替代，而这类药品单次治疗成本高达588元。

　　我们身边到底有多少救命廉价药消失或停产？据不完全统计，廉价“特效药”以每年至少十几种的速度在消失，2015年底，我国500多种国家基本药物已有340余种出现短缺或消失。

　　一些廉价常用药、没有替代品的“救命药”正在以各种原因出现短缺甚至消失，如心脏手术用药“鱼精蛋白”、治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”、治疗儿童肿瘤的放线菌素D、治疗婴儿痉挛的促皮质素、预防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多种廉价药都曾出现断供情况。

　　出路：八部委联合保障廉价救命药有了“解药”廉价药消失不仅影响居民用药，也导致现代医疗体系频频遭遇“有诊断却用不起药”或“有诊断却无药可用”的尴尬境地。另外，一些廉价“救命药”不在正常的医院和药店出售，而在某些灰色的渠道售卖，也扰乱了正常的医药流通市场秩序。今年6月份，八部委印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，为呼吁多年的廉价救命药的消失或给出解决之道。

　　来源：综合浙江新闻客户端、澎湃新闻、人民日报

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