温州首个省级医疗器械创新和审评柔性服务站获批筹建

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温州都市报 2020-11-27 22:26:00

　　近日，经省药品监管局批复，同意在中国眼谷筹备建设医药创新和审评柔性服务站。服务站由市市场监管局和龙湾区市场监管局联合筹建，将联动实现省药监局的注册审批关口前移，为入驻医疗器械生产企业对接做好产品注册、许可、变更和备案受理等工作，打通服务延伸“最后一公里”，助推我市医药产业高质量发展。

　　中国眼谷是温州市委市政府重点打造的高能级创新平台之一，由温州医科大学与温州市龙湾区政府共同建设，是一个以眼视光为核心的生命健康产业集聚地。该项目立足于温州“国家高新技术产业开发区与自主创新示范区”，依托温州医科大学眼视光学科国家重点实验室、国家工程技术研究中心、国家临床医学研究中心等三大国字号科技创新平台，致力于发展成为以“眼健康”为核心的眼视光全链条科创产业。为促成该项目落户中国眼谷，前期，温州市市场监管局协调龙湾区局、中国眼谷管理方对中国眼谷的运行情况进行了实地走访调研，并积极就中国眼谷急需在医疗器械产品注册审批方面给予政策、技术及绿色通道等向省局请示给予支持。11月初，经省药监局专家团对服务站进行了现场评审并顺利通过。