宫颈癌疫苗获批上市 温州女性有望明年在本地接种

　　温州网讯 昨天，葛兰素史克(GSK)发布消息，该公司的“希瑞适”(Cervarix，人乳头状瘤病毒疫苗［16型和18型］)获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可，明年初将正式登陆中国市场，成为大陆首个获批用于预防宫颈癌的HPV(Human Papillomavirus，人乳头瘤病毒)疫苗。

　　温州医科大学分子病毒与免疫研究所所长张丽芳介绍说，这意味着中国女性可以在大陆注射HPV疫苗，温州女性在本地接种HPV疫苗的日子也近了。HPV疫苗发明者之一正是该校知名校友、已故免疫学家周健博士。

　　目前，HPV疫苗已经在超过160多个国家和地区上市，包括日本、中国香港等，全球有两大HPV疫苗生产商，葛兰素史克和默沙东。此次GSK的“希瑞适”在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，有望在明年初正式上市。有数据显示，近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右，按照香港HPV疫苗注射价格3000元港币测算，若该疫苗在内地上市，其潜在市场规模或可达数十亿元。

　　宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率居全球女性肿瘤第二位。99.7%的宫颈癌是因人乳头状瘤病毒(HPV)而发生的，但今天的宫颈癌疫苗却不是用真正的病毒生产的。张丽芳介绍说，1991年，周健和澳大利亚免疫学家伊恩·弗雷泽利用重组DNA技术人工合成了HPV的病毒样颗粒，这种颗粒不含病毒感染成分却能刺激身体产生免疫反应，该项科研成果比美国早一年申请了专利。

　　生于杭州的周健，1982年从温州医学院(现为温州医科大学)临床医学专业本科毕业，随后对HPV的分子生物学产生了兴趣，他在硕士期间展开对HPV的研究，并很快展露才华。1990年，伊恩·弗雷泽教授力邀周健和夫人孙小依前往昆士兰，研究人工合成HPV疫苗。1999年3月，当他们的研究成果——全球首个宫颈癌疫苗“佳达修(Gardasil)”全面开始临床试验时，42岁的周健不幸因积劳成疾，突发肝病猝然离世。2006年，人类历史上第一个癌症疫苗——宫颈癌疫苗经美国食药监局批准上市，主要针对6型、11型、16型和18型HPV病毒。去年，该疫苗荣获欧洲发明奖“最受欢迎发明奖”。有专家指出，有了它，人类有望使预防宫颈癌犹如今天预防一些常见病那样简单。

　　周健博士遗孀孙小依表示，如果周健他知道自己的科研成果能预防那么多女性过早死亡，一定会非常高兴，宫颈癌疫苗进入中国，将造福更多的女性同胞。

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　　你需要打宫颈癌疫苗吗？

　　1 HPV是啥？

　　HPV(Human Papillomavirus)中文名称为人类乳头瘤病毒，主要通过性传播，在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉。目前约有170种类型的HPV被判别出来，约有30到40种会通过性行为传染。

　　研究发现，99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的。某些类型的HPV可引起生殖器疣病，还有一些HPV类型与细胞癌变有关。另外，这些病毒也可以引发其他相对少见的癌症，例如外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等等。

　　大多数人在感染HPV后几乎毫无症状，多数HPV感染也会自行痊愈。未自愈的病例在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前，可能早被感染却不自知。

　　2 HPV疫苗又是啥？

　　目前全球范围内应用的HPV疫苗有两种，其中一种是由默沙东公司研发的四价疫苗，商品名是“佳达修”(Gardasil)。可用于防治HPV16、18、 6、11型病毒。另外一种是由葛兰素史克(GSK)公司研发的二价疫苗“希瑞适”(Cervarix)，该疫苗只针对HPV16和HPV18病毒的感染。 70%的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关，而HPV6、HPV11则可能与尖锐湿疣等疣病的发生有密切的关系。前者除了用于女性外，还可用于男性。

　　3我有必要打HPV疫苗吗？

　　接种HPV疫苗是女性预防子宫颈癌的重要手段，大部分人在一生中都会通过性行为感染HPV。尽管大部分感染不需要治疗，但部分HPV会使子宫颈发生变化，发展成宫颈癌。对于个人而言是否有必要接种HPV疫苗还取决于年龄和是否感染等因素。还有值得注意的是，HPV疫苗不能预防所有HPV类型的感染。

　　4什么时候打最合适？

　　一般认为青春期女性是接种的首选人群，最好在有性生活之前完成接种。

　　美国妇产科医师协会建议9-26岁的女性均可接种疫苗，而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员则推荐11-12岁时进行疫苗接种，13-26岁已有性生活的女性也可以补种。世界卫生组织推荐的接种人群为9-12岁。美国食品药品监督管理局批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。

　　总体来说，由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同，各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。

　　5超过26岁了，还能打吗？

　　美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用，而是因为现阶段的研究成果缺乏。

　　过去的研究主要是针对青少年，研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为，超过26岁仍然可以进行接种，即使已经存在HPV的感染，也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。

　　总体来说，超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种；对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。

　　6打了能管一辈子吗？

　　有研究表明，在接种HPV疫苗后的4-5年仍然具有保护效力，但是毕竟相比其他疫苗，该疫苗上市时间较短，仅为10年的时间，其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。但需要提示的是，即使接种了HPV疫苗的妇女也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。综合果壳等

本文转自：温州网