KGF-2滴眼液项目获生物制品一类新药

　　温州网讯 近日，温州医科大学李校堃团队开发的治疗类生物制品一类新药“重组人角质细胞生长因子-2(KGF-2)滴眼液”获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准文件》，该药物用于角膜手术及糖尿病溃疡性角膜损伤治疗。该项目为温州医科大学首个获准开展临床试验的生物制品一类新药，对该校新药开发与成果转化具有重大意义。

　　2017年5月3日, KGF-2滴眼液项目通过食药监局严格的新药注册现场核查，经过近一年严格的专业评审和注册检验，一次性获得临床批件。重组人角质细胞生长因子-2(rhKGF-2)是一种对伤口愈合非常有治疗潜力的生长因子，目前尚无同类品种在国内外上市销售，属于治疗用生物制品1类新药。

　　角膜损伤是眼科临床的常见病和多发病。KGF-2加速角膜损伤愈合，抑制角膜新生血管形成、减少角膜损伤修复后的瘢痕，有效提高角膜透明度。

　　来源：温州日报

　　通讯员：王晓杰 惠琦

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