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近日，国家知识产权局专利复审委员会宣告德国某药业巨头的“莫西沙星/氯化钠制剂”专利权全部无效。至此，由西南合成股东单位北大国际医院集团提出的对“莫西沙星氯化钠大输液制剂”专利无效的请求以全面胜利而告结。
莫西沙星氯化钠注射液是第四代喹诺酮类广谱抗菌药，2011年中国市场销售额约11亿人民币，其中，莫西沙星氯化钠大输液品种销售额7亿人民币以上。一直以来，由于该制剂专利保护范围广泛，已经形成了专利壁垒，导致国内药厂无法进行通用药生产并形成竞争以拉低价格，高昂的药价最终转嫁给了患者和国家财政。
此次挑战成功，打破了莫西沙星氯化钠制剂的专利药垄断，将给国内仿制药厂家仿制该品种带来机会。北大国际医院集团旗下唯一的制药上市企业西南合成将率先享受到这一专利挑战成果带来的利益。
在2012年初北大国际医院集团开始专利挑战工作的同时，西南合成即开始配合着手筹备该剂型的申报工作；在2013年2月国家知识产权局专利复审委员会宣布该专利无效后，随即进行了生产申报。目前，西南合成已顺利完成了生产现场核查。因此前西南合成已进行了莫西沙星原料药及片剂的临床申报、小水针剂的报产，可凭借小水针目前较快的评审进度做关联申报，加快大输液剂型的申报进程。西南合成的该品种有望首仿上市，抢占市场先机。
(来源:千龙网)
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关键词：西南合成 西沙星 氯化钠 大国际 大输液
编辑: 温网编辑
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