【聚焦】叫停的“兰菌净”是药不是疫苗 温州4月已停用

2015年4月，辽宁省沈阳市市民李菲(化名)发现儿子三年前接种的所谓二类疫苗“兰菌净”，实际上却是一款进口药。4月10日，国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进在《中国疾控工作进展(2015)报告》发布会上明确表示，兰菌净不属于疫苗，而是国家药监总局批准的一种“治疗用生物制品”，不能作为疫苗使用。

兰菌净，由意大利贝斯迪药厂(Bruschettini S.R.L，下称贝斯迪)生产，中文名也叫“细菌溶解物”。4月21日，意大利药品监管局(AIFA)在给记者的邮件回复中称，兰菌净(Lantigen B)是一款口服产品，用于预防呼吸道感染。

2000年，兰菌净经原国家药监局批准在中国上市。2007年，首次被列入中国疾控中心的疫苗管理系统，全国大部分疾控部门和基层预防接种机构将其作为二类疫苗推荐使用。自此，这款意大利生产的进口药物，进入中国疫苗体系长达近八年之久，被推荐给孩子接种。

所谓二类疫苗，为公民自费、自愿接种的疫苗。兰菌净的说明书上写明“禁忌是已知对所含成分过敏者”。但多位家长表示，保健医生推荐兰菌净时并未对此充分告知，并强调感冒患儿与健康者均可使用。

进口药被当做疫苗使用，兰菌净引起了一场大风波。记者昨日从温州市疾控中心获悉，5月8日下午，浙江省疾控部门下发紧急通知，要求全面停用兰菌净。

事实上，4月初，兰菌净风波一出，温州就已电话通知各县(市、区)停止使用并启动召回。

据了解，我市各县(市、区)已全面启动召回兰菌净，并于下周一集中存放市疾控中心仓库，统计数据后再统一退还省疾控中心。

省疾控中心紧急叫停了“兰菌净”疫苗，却有媒体报道，在杭州的部分社区卫生服务中心，“兰菌净”依然被作为“意大利进口疫苗”推荐给家长，价格也不便宜，每瓶339.9元，一年的剂量是两瓶。那么，温州的疫苗接种点还有“兰菌净”吗?

昨天上午，记者走访了市区松台社区卫生服务中心、五马社区卫生服务中心、南郊社区卫生服务中心，并未发现“兰菌净”。

松台社区卫生服务中心一名工作人员表示，自己并不知晓“兰菌净”这种药品，有没有提供接种，还需等到下周一询问防疫科了解情况。五马社区卫生服务中心工作人员同样表示并不知晓此药物。南郊社区卫生服务中心防疫科一名负责人透露，中心近几年来并未提供过“兰菌净”疫苗注射，询问的人也并不多。

市疾控中心总务科相关负责人介绍，“兰菌净”于2012年开始在我市疫苗接种点作为二类疫苗使用，按照我市疫苗的采购原则，每月1日向省疾控中心上报需求总量，若疫苗数量不足，则当月15日进行一次补货。

“兰菌净”的相关报道出现后，我市疾控中心于4月11日便向各大社区卫生服务中心和疫苗接种点发出紧急通知，要求暂停使用“兰菌净”。同时，4月15日市疾控中心没有对“兰菌净”进行补货，4月下旬该“疫苗”在我市正式停用。

据了解，2012年起“兰菌净”作为疫苗在我市使用至今，虽然陆续有家长购买，但截至目前，尚未有儿童在服用后出现不良反应。

5月5日，兰菌净生产厂家——意大利贝斯迪大药厂中国区新闻发言人克里斯直面市场上的质疑并作出回应。

“药厂在第一时间已经关注在中国发生的事情，”克里斯说，“目前，我们已停止在疾控中心的产品销售，并正在进行内部核查。”

她表示，此前公司采取了代理商运营模式，这为企业带来了不可控的风险。“事实上，我们的产品兰菌净的安全性和有效性有保证，并且在中国及国际上都有权威的临床认证。”

针对兰菌净在中国的销售过程中出现的问题，下一步企业会严查涉嫌违规的行为。她还表示，公司非常愿意接受来自各界的监督，让兰菌净这个产品回归正轨。

沈阳市疾控中心免疫规划科相关人员告诉记者，按照国家要求，“兰菌净”等治疗性生物制品不能当作疫苗推介使用，本市疾控系统从未引进过，但一些基层预防接种门诊通过其他渠道引进过。

“但‘兰菌净’作为治疗性的药品，仍可以用在临床治疗上。”沈阳一家医院儿科专家介绍，“兰菌净”对上呼吸道感染有预防和治疗作用，虽然不是预防性疫苗，但家长也完全不用担心其安全性。如果已经用过“兰菌净”，也不会有任何影响。

我国的疫苗，分为第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗全国统一，但对于第二类疫苗，选择时使用的是国家疾控中心开发的“中国儿童预防接种信息管理系统”，是各地疾控系统选择疫苗的重要“指挥棒”——若被列为信息系统内，也就被认为是疫苗。

目前，浙江省实行的是疫苗统一采购。由省疾控中心提供，再由市疾控中心提供给各个区县(市)，然后下拨给辖区的接种点。

记者调查发现，作为进口的兰菌净，虽然在国家食药监局的分类中不属于疫苗，但是在2007年开始，兰菌净却进入了“中国儿童预防接种信息管理系统”。至此，药品摇身一变，以疫苗的名义出现在了多个省份的儿童预防接种证上，其中包括浙江。

所以，浙江也将其作为二类疫苗推广。

如何看待免费疫苗和自费疫苗

核心提示：免费疫苗和自费疫苗一样重要，家长应结合孩子情况选择

接种疫苗后是不是就不会得病

核心提示：如果孩子的身体没有成功产生抗体或者病毒变异，还有可能患病

国家规定孩子各阶段需要注射的疫苗

小贴士：医生在给宝宝打疫苗前，妈妈应清楚该疫苗是否适合宝宝，如果宝宝有过敏状况，应主动向医生说明宝宝过敏情况。