【聚焦】长生生物问题疫苗风波 温州各地发布公告

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。要及时公布调查进展，切实回应群众关切。习近平强调，确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

此前7月16日，李克强已就疫苗事件作出批示，要求彻查。

7月22日晚，浙江省疾病预防控制中心官方微信对全省相关疫苗情况进行了权威发布。

经检查，我省没有国家食品药品监督管理局通报的涉事批次疫苗。

为确保接种安全，长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗，我省已全部封存。已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者，按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求，可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

温州有没有使用涉事疫苗？目前，鹿城、瓯海、乐清、瑞安等地相关疾控部门都已通过官方途径发布消息，请市民放心。

鹿城：

区疾控中心未采购过长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗，我区5家犬伤门诊也从未使用过长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。

瓯海：

我区使用的人用狂犬病疫苗均为辽宁成大和成都康华生产，从未使用过长春长生生产的人用狂犬病疫苗。

乐清：

市疾控中心未采购过长春长生生产的人用狂犬病疫苗，我市6家犬伤门诊也从未使用过长春长生生产的人用狂犬病疫苗。

瑞安：

我市一直以来使用的均为辽宁成大生产的冻干狂犬病疫苗，从未使用过长春长生狂犬病疫苗，近年来我市未使用过长春长生生产的水痘、百白破疫苗。

永嘉

永嘉县预防接种门诊从未使用过2017年涉事的两个厂家两个不同批号的百白破疫苗，也从未使用过长春长生生产的人用狂犬病疫苗。永嘉县使用的武汉生物所的百白破疫苗均为合格批次。

(注：以上信息均来自鹿城、瓯海、乐清、瑞安、永嘉疾控中心公告)

文成：

另据文成新闻网消息，针对疫苗事件中涉及的问题，记者第一时间联系到了县疾控中心，相关负责人表示“文成未采购使用过疫苗事件中涉及的长春长生的百白破疫苗及人用狂犬病疫苗”，目前供应的厂家是辽宁成大生物股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗。

7月15日，国家药品监督管理局发布通告：国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

7月20日，吉林省食药监局发布行政处罚：长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”(批号：201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验，检验结果[效价测定]项不符合规定，按劣药论处。

据了解，百白破是长春长生在售的6种疫苗产品之一。该疫苗主要适用3个月至6周岁儿童，基础免疫共3针，用于预防百日咳、白喉、破伤风等。

而前述内部人士透露，涉事批次在产品质量和疫苗效价上是否存在问题，“目前正在检验中”。

根据中国疫苗上市有关规定，所有疫苗产品，无论是进口还是国产，都需要经过批签发程序才能上市。

7月20日，吉林省食药监局在官网公开了这一决定书，落款处日期是7月18号。

这一决定的作出，距离旧案立案，已过近9个月之久；而距离狂犬病疫苗事发，仅过了三天。

这样的时间安排是出于怎样的考虑?记者昨晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话，均无人接听、或挂断了记者来电。

处罚决定书中写道，没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外，已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。

这些疫苗去哪了？究竟有多少疫苗流入市场？是全部封存了，还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少？有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损？家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗，有无救济渠道？记者试图就此询问山东食药监局有关负责人，没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示，周一再考虑就相关问题作出回应。

据公开报道，《新京报》一篇发表于2017年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说：1、有关部门正开展召回工作；2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题，是效价不达标，目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。

根据《上市公司信息披露管理办法》：当公司涉嫌违法违规被有权机关调查，投资者尚未得知时，上市公司应当立即披露，说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三四天前，长生生物才打破沉默，披露了处罚事项，并承认百白破生产车间已经停产。

另有《上海证券报》报道显示，在长生生物2015年年报中，公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称，长春长生在售产品包括百白破疫苗等，但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是，百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。

究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。

处罚决定书显示，对于涉事百白破疫苗，共没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。

25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元，质疑声不少。

多位法律界人士告诉记者，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度，暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。不过，他们也同时表示，我国目前对于类似违法违规行为处置较轻，警示不够。

有资深律师建议，类似行为应十倍处罚封顶，但他也坦诚，现行《药品管理法》15年才修订过，短时间内再修订可能性不大。

从2006年开始，我国已对全部上市疫苗实施批签发，即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核。资料审核的重点侧重于审核每批疫苗生产和质控是否与国家批准的工艺和标准一致。陶黎纳指出，已经上市的疫苗的安全性不会存在问题。

目前，各地疾控部门陆续做出反应。 7月16日，上海疾控中心发布通知称，目前上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。17日，河南全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗14万人份。此外，海南、广东东莞等地也已公开表示停用长生生物狂犬病疫苗产品。

此外，记者获悉，北京、广东等地未采购该公司的百白破疫苗，公众可以放心接种疫苗。

涉事企业不能心存侥幸，任由安全隐患持续下去。问题发生之前叫隐患，问题发生之后就是灾难了。相关企业必须敲响警钟，汲取教训，扎实开展安全隐患排查治理，防患于未然，及时补齐安全生产的短板，切勿“侥幸一阵子，后悔一辈子”。

监管部门不能心存侥幸，任由企业野蛮生长。这次长春长生的问题疫苗能及时得到有效控制，得益于监管部门的及时介入。可见，作为监管部门，对监管对象一刻都不能放松警惕、放宽要求，对于问题企业，该严惩的严惩，该整顿的整顿，绝不能放过一个安全隐患。