深圳卫计委调查"基因编辑婴儿"伦理问题及审查书真实性
26日,有媒体报道《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》,引发公众对该项研究的安全性与伦理性的热议。根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的有关规定:“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案”。经查,深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。
深圳市医学伦理专家委员会已于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查,对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实,有关调查结果将及时向公众进行公布。
原国家卫生计生委于2016年公布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,明确规定——从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会,并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。
深圳市参照该《办法》对省级医学伦理专家委员会的相关职责要求,建立了“深圳市医学伦理专家委员会”,并已开展“从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构已设立伦理委员会的备案工作”。
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26日,在网上流传着一份名为“深圳和美妇儿科医院医学伦理鉴定委员会审查申请书”的文件,该文件显示,2017年3月7日,深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会认为该试验“符合伦理规范,同意开展”。
不过,据媒体报道,深圳和美妇儿科医院26日下午否认该院和此事有关,至于贺建奎是否有挂靠深圳和美进行相关研究,深圳和美方面表示“不了解情况”。上个月刚刚从深圳和美妇儿科医院离职的医务部主任秦苏骥对媒体称,他特地去找了上面有签名的前同事了解情况,几名前同事表示自己并没有签过这张申请书,也没有印象召开过有关这个项目的会议,签名可能是伪造。
□综合央视新闻客户端等
本文转自:温州网 66wz.com