深耕“生长因子” 集聚发展动能！中国基因药谷的创新经

2024-07-19 08:24:00

这一奖项的公布，不仅把“温州”与“生物医药”高度关联，也给温州发展新质生产力增添底气。

　　温州网讯生物医药是我国被卡脖子的领域之一。上月，由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃团队完成的“生长因子FGFs调控糖脂代谢新功能与新机制”获国家自然科学二等奖。业界估算，这项研究成果一旦成药，将为全球近10亿糖尿病高血脂患者带去福音。这一奖项的公布，不仅把“温州”与“生物医药”高度关联，也给温州发展新质生产力增添底气。

　　目前，由李校堃团队研发的针对糖脂代谢疾病的多种长效药物，已进入不同阶段的临床试验，这些创新药物有望陆续进入中国基因药谷的生产线，然后从温州出发，走向全国乃至世界。

　　记者日前走进位于瓯海区的中国基因药谷，倾听药谷里的创“新”经。

　　深耕“生长因子”

　　不断开辟药物研究新方向

　　从研究壁虎断尾再生出发，到破解中国人体表难愈合创面防治难题，实现我国原创细胞生长因子类蛋白药物关键技术突破及产业化……这些年，李校堃带领团队深耕细胞生长因子领域，成功开发3个国家一类新药，造福亿万患者。

　　而这次获奖的创新研究，是该团队在率先成功研发3个FGF类组织再生一类新药基础之上，开辟FGF研究新方向，成为国际FGF治疗代谢性疾病新药研发的引领者。

　　所谓FGF，即“成纤维细胞生长因子”，是一种存在于机体多种组织中的多肽蛋白，它有18种结构。

　　“这项发现，让我们找到了调控糖、脂的‘一把钥匙’，打开了糖尿病、脂肪病药物研究的‘大门’，有助于解决困扰全球的糖脂代谢重大疾病。”李校堃对记者说，生长因子的新研究，让他的团队重新认识这些疾病的病理，提出疾病的预防、治疗新解决方案。

　　据了解，在最新的进展中，该团队还发现，糖尿病模型采用FGF药物，对中枢或鼻腔一次用药，机体的血糖稳定状态能保持4个月以上。对于患者而言，药物作用的长效性，可以大大提升生命的质量。一旦上市，预计有千亿美元的市场。

　　截至目前，李校堃团队已相继有4种FGF21长效变构体进入临床研究阶段。其中，针对非酒精性脂肪肝和高甘油三酯症，已有两项国家一类新药进入Ⅱ期临床试验，同期还获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准正在开展全球临床试验。

　　凸显平台特色

　　让创新主体加速集聚

　　在基因药谷，常常可见“穿白大褂”的科研人员和“穿白衬衫”的企业家在同一栋楼里办公，科学的严谨和创业的激情在这里找到平衡。

　　由于药品产业化依赖大规模制备设施以及产学研用一体化平台，2019年，温州医科大学和瓯海区委、区政府合作打造了中国基因药谷，作为李校堃团队科研成果的一个重大转化平台，旨在打造国内一流、国际领先的重组蛋白药物、抗体药物、高端生物制剂研发生产基地。

　　2022年12月底，瓯海区又抽调多个部门精干力量组建攻坚专班，其中一项重要工作，就是围绕瓯海生命健康产业展开项目和人才的招引工作。

　　一组鲜活的数据可以看出基因药谷的吸引力：招引企业303家，3位全职院士领衔，吸引69位国、省级领军人才和58位国、省千；在岗医疗技术人才超17000人，在校医学专业学生超30000人；与华润医药等龙头企业合作成立联合实验室，推动bFGF凝胶剂等超40款新药转化研究。

　　“我们要发挥李校堃院士的磁场效应，把生长因子重组蛋白的头部企业都集聚到这里，突出生长因子类药物这一最重要特色。”瓯海生命健康小镇工作专班组长麻慕芳说，为了让科研成果转化能够紧步跟上，这几年，园区陆续招引生物医药产业相关的研发、生产、销售类企业，打造了全国最大重组蛋白CDMO生产基地和全球最大生长因子药物研发基地，获评浙南首个国家级创新人才培养基地荣誉等。

　　平台特色的日益凸显，随之而来的是创新主体加速集聚。

　　“政企医校”联动，

　　全生态焕发新优势

　　生物药是最高端的药物，但是研发周期长、投入大、成功率低。

　　“我们在做的是从n到1再到n的模式，也就是n个项目进入我们一个平台，然后孵化出n家上市企业。”麻慕芳笑着说，生物药一个产品就可以支撑一家上市公司，未来基因药谷可能会诞生很多家上市企业。

　　据了解，基因药谷的核心是做“药”和“械”的持有人。目前，已落地研发管线有206个，在研药品65个，创新药31个，改良药有6个，已经获得临床应用的12个，仿制药28个，已经上市19个。器械方面，目前在研的药械有141个，其中获批上市61个，报证中24个，拟报证56个，二类、三类以上的占比达到90%。

　　为何这么多药械企业纷纷加入基因药谷？