深耕“生长因子” 集聚发展动能!中国基因药谷的创新经
温州网讯 生物医药是我国被卡脖子的领域之一。上月,由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃团队完成的“生长因子FGFs调控糖脂代谢新功能与新机制”获国家自然科学二等奖。业界估算,这项研究成果一旦成药,将为全球近10亿糖尿病高血脂患者带去福音。这一奖项的公布,不仅把“温州”与“生物医药”高度关联,也给温州发展新质生产力增添底气。
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目前,由李校堃团队研发的针对糖脂代谢疾病的多种长效药物,已进入不同阶段的临床试验,这些创新药物有望陆续进入中国基因药谷的生产线,然后从温州出发,走向全国乃至世界。
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记者日前走进位于瓯海区的中国基因药谷,倾听药谷里的创“新”经。
深耕“生长因子”
不断开辟药物研究新方向
从研究壁虎断尾再生出发,到破解中国人体表难愈合创面防治难题,实现我国原创细胞生长因子类蛋白药物关键技术突破及产业化……这些年,李校堃带领团队深耕细胞生长因子领域,成功开发3个国家一类新药,造福亿万患者。
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而这次获奖的创新研究,是该团队在率先成功研发3个FGF类组织再生一类新药基础之上,开辟FGF研究新方向,成为国际FGF治疗代谢性疾病新药研发的引领者。
所谓FGF,即“成纤维细胞生长因子”,是一种存在于机体多种组织中的多肽蛋白,它有18种结构。
“这项发现,让我们找到了调控糖、脂的‘一把钥匙’,打开了糖尿病、脂肪病药物研究的‘大门’,有助于解决困扰全球的糖脂代谢重大疾病。”李校堃对记者说,生长因子的新研究,让他的团队重新认识这些疾病的病理,提出疾病的预防、治疗新解决方案。
据了解,在最新的进展中,该团队还发现,糖尿病模型采用FGF药物,对中枢或鼻腔一次用药,机体的血糖稳定状态能保持4个月以上。对于患者而言,药物作用的长效性,可以大大提升生命的质量。一旦上市,预计有千亿美元的市场。
截至目前,李校堃团队已相继有4种FGF21长效变构体进入临床研究阶段。其中,针对非酒精性脂肪肝和高甘油三酯症,已有两项国家一类新药进入Ⅱ期临床试验,同期还获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准正在开展全球临床试验。
凸显平台特色
让创新主体加速集聚
在基因药谷,常常可见“穿白大褂”的科研人员和“穿白衬衫”的企业家在同一栋楼里办公,科学的严谨和创业的激情在这里找到平衡。
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由于药品产业化依赖大规模制备设施以及产学研用一体化平台,2019年,温州医科大学和瓯海区委、区政府合作打造了中国基因药谷,作为李校堃团队科研成果的一个重大转化平台,旨在打造国内一流、国际领先的重组蛋白药物、抗体药物、高端生物制剂研发生产基地。
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2022年12月底,瓯海区又抽调多个部门精干力量组建攻坚专班,其中一项重要工作,就是围绕瓯海生命健康产业展开项目和人才的招引工作。
一组鲜活的数据可以看出基因药谷的吸引力:招引企业303家,3位全职院士领衔,吸引69位国、省级领军人才和58位国、省千;在岗医疗技术人才超17000人,在校医学专业学生超30000人;与华润医药等龙头企业合作成立联合实验室,推动bFGF凝胶剂等超40款新药转化研究。
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“我们要发挥李校堃院士的磁场效应,把生长因子重组蛋白的头部企业都集聚到这里,突出生长因子类药物这一最重要特色。”瓯海生命健康小镇工作专班组长麻慕芳说,为了让科研成果转化能够紧步跟上,这几年,园区陆续招引生物医药产业相关的研发、生产、销售类企业,打造了全国最大重组蛋白CDMO生产基地和全球最大生长因子药物研发基地,获评浙南首个国家级创新人才培养基地荣誉等。
平台特色的日益凸显,随之而来的是创新主体加速集聚。
“政企医校”联动,
全生态焕发新优势
生物药是最高端的药物,但是研发周期长、投入大、成功率低。
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“我们在做的是从n到1再到n的模式,也就是n个项目进入我们一个平台,然后孵化出n家上市企业。”麻慕芳笑着说,生物药一个产品就可以支撑一家上市公司,未来基因药谷可能会诞生很多家上市企业。
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据了解,基因药谷的核心是做“药”和“械”的持有人。目前,已落地研发管线有206个,在研药品65个,创新药31个,改良药有6个,已经获得临床应用的12个,仿制药28个,已经上市19个。器械方面,目前在研的药械有141个,其中获批上市61个,报证中24个,拟报证56个,二类、三类以上的占比达到90%。
为何这么多药械企业纷纷加入基因药谷?
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“药谷为我们学校提供了一个小试放大转化的条件,学校也给基因药物的建设和这个产业平台提供可持续发展的人才。”在李校堃院士看来,基因药谷实现了医疗医学的临床研究、产业转化与人才培养三位一体的良性循环和互动,实现了人才培养、科学研究、产业转化和医疗服务的良好生态。
五年中,基因药谷围绕生命健康产业的创新研发、中试放大、临床试验、规模生产、市场销售及临床应用几大关键环节,依托“政企医校”联动发展,在药谷初步建设完成了一个全生态闭环体系,不但为研发成果转化解决了资金、场地、设备等难题,更实现了由单一招引向项目带人才、人才强产业转变。
“生态圈拥有如此紧密的物理空间,也是我们基因药谷的一大新优势。”麻慕芳说。
目前,基因药谷还牵手数安港,立足医疗+数据、医疗+AI,筹建国家医疗数据实验室,培育发展数据医疗产业,招引卓健科技、推想医疗、传世科技、清大视光、联仁健康等一批头部数据医疗企业落地。
来源:温度新闻
原标题:深耕“生长因子” 集聚发展动能!中国基因药谷的创新经
记者 洪越风
瓯海融媒记者 庄苗苗
本文转自:温州新闻网 66wz.com
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